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      股票代码300453           中文 | ENGLISH
      质量管理
      质量保证
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      依法管理 质量第一

      三鑫医疗始终坚持“依法管理、质量第一”的质量方针,依据ISO9001/ISO13485标准建立了三鑫医疗的质量管理体系,全面开展“质量目标管理、质量过程管理、质量追溯管理、质量保证管理”。在同行业中率先通过欧共体的CE认证、国内的CMD认证,获得安全注射器、常规注射器的美国FDA 510(K) 上市许可,取得世界卫生组织对自毁注射器采购资质。公司连续多年被评为江西省先进非公有制企业和质量管理先进单位。
       
      三鑫医疗在业内率先通过了国内国际各项认证和评定:
      ■ 1999年,全国同行中率先通过TüV质量体系和产品质量CE认证;
      ■ 2002年,全省同行中首家通过CMD质量质量管理体系和产品认证;
      ■ 2005年,通过获得美国FDA(510K)对普通注射器和自毁注射器上市许可;
      ■ 2010年,自毁注射器系列产品通过WHO的产品认证;
      ■ 2015年,静脉留置针通过FDA510(K)上市许可;

       
      [FDA / CE / WHO / CMD]    权威认证   高品质首选

      赣公网安备 36012102000150号

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